- 5/10/19
- 95,287
- 79
سیناپویتین
(اریتروپوئیتین بتا)
سیناپوئیتین(اریتروپوئیتین بتا)
سیناپویتین® بصورت سرنگ آماده تزریق با دوزهای ذیل میباشد:
2000 واحد بین المللی
4000 واحد بین المللی
10000 واحد بین المللی
سیناپوئیتین چیست؟
سیناپویتین® (اریتروپویتین بتا) محصولی استریل و خالص شده است که با روش مهندسی ژنتیک به دست می آید و باعث تحریک رشد گلبولهای قرمز خون می گردد. این دارو بصورت سرنگ آماده تزریق حاوی دوزهای 2000 ، 4000 و 10000 واحد بین المللی ارائه شده است. ماده موثره این دارو اریتروپویتین بتا میباشد.
سیناپوئیتین در چه مواردی استفاده می شود؟
موارد درمانی :
درمان آنمی ناشی از بیماری مزمن کلیوی ، در بیماران دیالیزی و بیماران علامت داری که هنوز نیازمند دیالیز نشده اند.
درمان کم خونی و کاهش نیاز به انتقال خون در بیماران با بدخیمی غیرمیلوئیدی ، در صورتیکه آنمی بواسطه شیمی درمانی همزمان ایجاد شده باشد.
افزایش خون اتولوگ قبل از اهدا ، جهت جلوگیری استفاده از خون هومولوگ (autologous pre-donation programme): کاهش نیاز به تجویز خون در جراحی های Elective در بیماران با آنمی خفیف که احتمال خونریزی زیاد در حین عمل جراحی وجود دارد.
پیشگیری از آنمی در نوزادان نارس با وزن هنگام تولد 750 تا1500 گرم و سن بارداری کمتر از 34 هفته
سیناپویتین® همچنین ممکن است بنا به صلاحدید پزشک برای اهداف درمانی دیگری که در این راهنمای دارویی ذکر نشده، استفاده گردد.
چه نکاتی را پیش از مصرف دارو باید بدانیم؟
در چه مواردی نباید از سیناپویتین® استفاده کنید:
در صورتیکه وجود حساسیت به اریتروپوئیتین بتا یا مواد جانبی موجود در فرمولاسیون دارو؛ علائم یک واکنش آلرژیک شامل تورم، خارش، بثورات جلدی یا مشکلات تنفسی میباشد.
پرفشار خونی کنترل نشده
در صورت ابتلای بیمار یا کودک به بیماری فنیل کتونوری (بیماری متابولیک ژنتیکی)؛ سیناپویتین® حاوی فنیل آلانین بعنوان ماده جانبی است و بنابراین در صورت داشتن فنیل کتونوری بایستی با پزشک مشورت کرد.
در صورت اهدای خون قبل از عمل جراحی
در صورت وجود سابقه حمله قلبی یا سکته یک ماه قبل از درمان
در صورت افزایش درد و یا بروز درد جدید در قفسه سینه
در صورت وجود خطر لخته شدن خون در رگ ها (ترومبوز عمیق وریدی) و یا سابقه لخته شدن خون
در صورت بروز هر یک از موارد زیر حتی یکبار، با پزشک خود مشورت نمایید:
باز یا پاره بودن بستهبندی دارو و یا وجود یا نشانهای از دستکاری در آن
پایان یافتن تاریخ انقضای چاپ شده بر روی بستهبندی دارو؛ مصرف دارو پس از تاریخ انقضای آن میتواند فاقد هر گونه اثر درمانی باشد و یا منجر به بروز عوارض غیرمنتظره دارو گردد.
در صورت عدم اطمینان از مناسب بودن سیناپویتین® برای بیماری فعلی، با پزشک خود مشورت نمایید.
مصرف سیناپویتین® در کودکان:
مصرف سیناپویتین® در کودکان بالای دو سال که کم خونی ناشی از نارسایی کلیه دارند، مناسب میباشد.
سیناپویتین® در درمان کم خونی در نوزادان نارس موثر میشود.
قبل از شروع مصرف سیناپویتین® پزشک بایستی از موارد زیر اطمینان حاصل نماید:
باردار بودن و یا تصمیم به بارداری در بیمار: مصرف سیناپویتین® در بارداری جز در مواردی که منافع آن از خطرات مصرف آن بیشتر باشد توصیه نمیگردد.
در حال شیردهی بودن و یا تصمیم به شیردهی: از آنجا که اریتروپوئیتین به طور طبیعی در بدن وجود دارد، امکان بررسی عبور آن از شیر مادر وجود ندارد. در رابطه با خطرات احتمالی مصرف دارو در دوران شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
در صورت ابتلا به هر یک از بیماریهای زیر حتماً با پزشک معالج خود مشورت نمایید:
لخته شدن خون
پرفشاری خون - همه دستورالعملهای پزشک خود را جهت کنترل فشار خون به دقت دنبال کنید؛ از جمله هر گونه تغییر در رژیم غذایی
سرطان
صرع
سطح بالای آلومینیوم خون ناشی از درمانبیماریهای کلیوی
کمبود فولیک اسید و ویتامین B12
سابقه عدم تحمل نسبت به نوع دیگری از اریتروپویتین
بیماریهای کبدی
سایر بیماریها
در صورت داشتن وزنی کمتر از 50 کیلوگرم و مصرف سیناپویتین® به منظور آمادگی اهدای خون قبل از عمل
حساسیت به هر داروی دیگری، مواد غذایی، رنگها یا مواد نگهدارنده
هرگز از سیناپویتین® در شرایط غیرضروری استفاده ننمایید. استفاده نابهجا توسط افراد سالم ممکن است به افزایش بیش از حد سلولهای خونی منجر شود. این افزایش ممکن است در شرایطی عوارض تهدید کننده حیات بر روی سیستم قلبی عروقی داشته باشد.
با توجه به امکان تداخل برخی داروها با سیناپویتین® عملکرد دارو میتواند در شرایطی تحت تاثیر قرار گیرد. درصورت مصرف هر داروی دیگری اعم از نسخهای، غیر نسخهای (OTC) و داروهای گیاهی با پزشک خود مشورت نمایید.
سیناپوئیتین را چگونه مصرف می شود؟
- توجه نمایید که دارو بایستی مطابق دستور پزشک مصرف گردد و از هر گونه تغییر خودسرانه در شیوه مصرف یا دوز مصرفی جدا خودداری نمایید.
- توصیه می¬شود که چند تزریق ابتدایی دارو در مراکز درمانی، بیمارستان یا کلینیک و تحت نظر پزشک صورت گیرد. در صورت صلاحدید پزشک و اطمینان از یادگیری دقیق نحوه تزریق، می¬توان تزریق دارو را در منزل انجام داد.
• میزان تزریق :
o میزان دوز سیناپویتین® بر اساس واحد بین المللی (IU) است. پزشک نیز بر اساس شرایط بیمار دوزاژ مورد نیاز را تجویز می¬کند.
o در صورت نیاز بیمار و تجویز پزشک ممکن است میزان دوز مصرفی تغییر پیدا کند.
o پزشک با بررسی آزمایش¬هایی مانند بررسی فشار خون ، آزمایش خون و نیز با پرسیدن سوالاتی از بیمار، روند بهبودی را مورد ارزیابی قرار داده و بر اساس آن در صورت نیاز، دوز دارو را تغییر می¬دهد.
• نحوه تزریق :
o سیناپویتین® بصورت زیر جلدی (زیر پوستی) و یا داخل وریدی تزریق می¬شود. تعیین راه مناسب تزریق برای بیمار توسط پزشک تعیین خواهد شد.
o تجویز داخل وریدی: این تزریق تنها توسط کادر درمانی شامل پزشک و پرستار انجام می¬گیرد.
o تجویز زیر جلدی:
- توصیه می¬شود که اولین تزریق سیناپویتین® توسط پزشک یا پرستار صورت پذیرد.
- پزشک ممکن است جهت انجام تزریقی صحیح در منزل دستورالعملی به بیمار یا اعضای خانواده وی ارائه دهد. تزریق در منزل روشی ساده است که برای بسیاری از بیماران ارجحیت دارد.
- در صورت توصیه پزشک به تزریق زیر جلدی دارو در منزل لازم است دستورالعمل زیر دنبال شود:
1. قبل از شروع تزریق دارو، بایستی دستورالعمل مربوط به آن از ابتدا تا انتها مطالعه شود و در صورت نیاز به راهنمایی¬های بیشتر با پزشک مشورت شود.
2. بیمار بایستی دست¬های خود را با آب و صابون شسته و از فضای تمیزی جهت تزریق استفاده نماید.
3. فراموش نشود که رعایت نظافت اصلی حیاتی¬ست؛ بنابراین دست¬ها بایستی حتما شسته شده باشند.
o آمادگی جهت تزریق دارو به خود:
1. یک منطقه تمیز و راحت پیدا کنید.
2. تمام وسایل موردنیاز را فراهم نمایید:
i. یک پد الکلی
ii. مقداری پنبه یا یک پد استریل خشک
iii. یک سطل مخصوص دفع اشیاء تیز.
3. 30 دقیقه قبل از استفاده، سرنگ سیناپویتین® را از یخچال خارج کنید تا به دمای اتاق برسد؛ و یا به آرامی سرنگ را در کف دست خود برای حدود 1 دقیقه گرم کنید. مراقب باشید موجب تکان خوردن دارو نشوید.
4. تاریخ انقضای دارو را بررسی نمایید. هیچ¬گاه از دارو پس از پایان یافتن تاریخ انقضای نشان¬داده¬شده بر روی برچسب آن استفاده نکنید.
5. تغییر رنگ، کدورت و وجود ذرات را در سرنگ سیناپویتین® بررسی کنید. مایع باید روشن، بی رنگ و عاری از هر گونه ذره باشد.
o آماده سازی سرنگ و سر سوزن:
6. دست های خود را به طور کامل بشویید.
7. سرسوزن را از بسته بندی آن جدا کنید.
8. درپوش لاستیکی را از انتهای سرنگ جدا کنید.
9. سر سوزن را در حالی که به آرامی می¬چرخانید بر روی سرنگ، محکم فشار دهید.
10. درپوش سرسوزن را از آن جدا کنید.
11. دوز دارویی که پزشک شما تجویز کرده¬است را بررسی نمایید. ممکن است نیاز باشد به آرامی پیستون را فشار دهید تا مقداری از دارو برای تنظیم دریافت دوز تجویز شده توسط پزشک خارج گردد.
12. اگر مجبور به قرار دادن سرنگ (با سرسوزن متصل به آن) در جایی هستید، مطمئن شوید که محافظ پلاستیکی سرسوزن بر روی آن وجود داشته دارد و دارو را بر روی یک سطح صاف و تمیز قرار می¬دهید.
13. اکنون سرنگ آماده تزریق می¬باشد.
o انتخاب محل تزریق:
14. محل تزریق را در ناحیه شکمی یا بالای ران انتخاب نمایید.
15. از تزریق دارو در ناف و کمر اجتناب کنید.
16. برای جلوگیری از درد در یک نقطه، سایت¬های تزریق را پس از هر تزریق تغییر دهید.
17. هرگز دارو را به قسمت¬های قرمز و متورم بدن تزریق ننمایید.
18. هرگز سیناپویتین® را به ماهیچه تزریق نکنید.
o آماده سازی محل تزریق:
19. محل تزریق را با پد الکلی پاک کرده و اجازه دهید که پوست خشک شود (10 ثانیه).
20. درحالی¬که سرنگ را رو به بالا نگاه داشته¬اید، محافظ سر سوزن را از انتهای سرنگ جدا کنید.
21. پوست را در محل تزریق بین انگشت شست و سبابه خود محکم به سمت بالا نگاه دارید.
o تزریق دارو:
22. سرنگ را در زاویه 45 درجه با پوست نگاه دارید.
23. سوزن را در یک حرکت سریع، درحالی¬که لبه مورب سر سوزن رو به بالاست، وارد بدن نمایید.
24. به آرامی پیستون سنگ را جهت خروج همه محتوای سرنگ تا انتها فشار دهید.
25. هنگامی که تمامی مایع داخل سرنگ خارج شد، سوزن را با همان زاویه بیرون بکشید.
26. محافظ سر سوزن را مجدداً بر روی آن قرار ندهید.
27. اگر خونریزی جزئی رخ داد، به¬وسیله مقداری پنبه یا پد استریل خشک به آرامی محل تزریق را فشار دهید.
28. بیشتر مردم می¬توانند نحوه صحیح تزریق زیر جلدی دارو را فرا بگیرند؛ اگرچه در صورت بروز مشکل در انجام این کار می¬توان از پزشک، پرستار یا داروساز خود راهنمایی گرفت.
o تمیز کردن پس از تزریق
29. سوزن و سرنگ، یک بار مصرف می¬باشند.
30. بلافاصله پس از تزریق، سر سوزن را در یک ظرف مخصوص دفع اجسام نوک تیز قرار دهید.
31. هرگز پوشش سرسوزن را دوباره بر روی آن قرار ندهید.
32. هرگز سرنگ و سوزن استفاده شده را در زباله¬های خانگی خود قرار ندهید.
33. اگر از چگونگی معدوم کردن سرنگ و سوزن مورد استفاده اطمینان ندارید، با پزشک، پرستار یا داروساز خود در ارتباط با نحوه درست دفع سرنگ و سوزن آن، مشورت نمایید.
• هنگام تزریق سیناپویتین®:
o در ارتباط با تعداد تزریق¬ها در هفته، پزشک توضیحات لازم را به بیمار خواهد داد.
o جهت دریافت بهترین اثر، تزریق سیناپویتین® را در زمان مشخصی از روز انجام دهید؛ به این ترتیب به فراموش نکردن زمان تزریق بعدی نیز کمک خواهد کرد.
o دستورالعمل پزشک خود را در زمان تزریق به طور دقیق دنبال نمایید.
• مدت استفاده از سیناپویتین®:
o دوره درمان با دارو می¬تواند از چند هفته تا یک عمر، بسته به بیماری متغیر باشد.
o مصرف سیناپویتین® تا زمان اعلام توقف دارو توسط پزشک ادامه می¬یابد.
o پزشک تنها فردی¬ست که در رابطه با زمان توقف درمان تصمیم¬گیری می¬نماید؛ بنابراین حتی اگر احساس بهبودی حاصل شد، تا زمان اعلام پزشک، درمان ادامه می¬یابد.
• درصورت فراموش کردن استفاده از سیناپویتین®:
o اگر زمان تزریق بعدی نزدیک است، نیازی به تزریق دوز فراموش شده نمی¬باشد و بایستی تزریق بعدی در زمان مقرر خود انجام گیرد.
o در غیر این صورت، تزریق فراموش شده را به محض به یاد آوردن، انجام داده و مطابق قبل دارو را استفاده نمایید.
o جهت جبران تزریق از دست رفته، از دو برابر کردن دوز دارو در تزریق بعدی خودداری کنید.
o از آنجایی¬که سیناپویتین® معمولاً به¬صورت طولانی¬مدت مصرف می¬شود، انتظار نمی-رود فراموش شدن یک دوز اثر قابل توجهی در روند درمانی بیمار داشته باشد.
o در صورت عدم اطمینان از انجام صحیح¬ترین کار، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
o در صورت وجود مشکل در به خاطر سپردن مصرف دارو، از داروساز خود جهت دریافت برخی نکات راهنمایی بخواهید.
• در صورت مصرف بیش از حد سیناپویتین®:
o بلافاصله با پزشک خود، مرکز اطلاع¬رسانی داروها و سموم (09646021-)، مرکز کنترل مسمومیت محلی و یا اورژانس تماس حاصل فرمایید.
o در صورت احتمال مصرف بیش از حد سیناپویتین® برای مشاوره به نزدیکترین اورژانس مراجعه نمایید. در برخی موارد حتی در شرایطی که هیچ نشانه¬ای از ناراحتی یا مسمومیت وجود ندارد به توجه فوری پزشکی نیاز می¬باشد.
o شماره تلفن¬های ضروری را در دسترس خود نگاه دارید.
در صورت بروز هر گونه سوالی، با پزشک خود و یا مرکز حمایت از بیمار ارکیدفارمد جهت دریافت راهنمایی و آموزش رایگان تماس حاصل فرمایید.
تلفن مرکز حمایت از بیمار: 982122382641+
تلفن 24 ساعته پرستاری: 989363094949+
همچنین در بسته¬بندی دارو، می¬توانید کارت حاوی شماره تماس پرستاری و دفتر پرستاری مستقر در شهر خود را مشاهده فرمایید.
در حین استفاده از این دارو باید به چه نکاتی توجه داشت؟
مواردی که باید انجام دهید:
دارو را دقیقا مطابق با نحوه تجویز پزشک استفاده نمایید.
تمامی پزشکان، دندانپزشکان و داروسازانی را که به آنها مراجعه میکنید، از مصرف سیناپویتین® آگاه کنید.
قبل از آگاه نمودن پزشک و یا داروساز خود از مصرف سیناپویتین®، از مصرف سایر داروها (نسخهای و یا بدون نسخه) پرهیز نمایید.
اگر در حین مصرف سیناپویتین® مشکلات فشار خون نیز دارید، کلیه دستورالعملهای پزشک خود را جهت کنترل فشار خون رعایت نمایید؛ از جمله هر گونه تغییری در رژیم غذایی.
سطح آهن خون در اغلب افراد تحت درمان با سیناپویتین® کاهش مییابد؛ مصرف مکملهای آهن تقریباً در تمامی بیماران تحت درمان ضروریست.
اگر در هنگام استفاده از سیناپویتین® بارداری صورت گرفت؛ با پزشک خود مشورت نمایید.
اگر به هر دلیلی، سیناپویتین® را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف نمیکنید، به پزشک خود اطلاع دهید. در غیر این صورت، ممکن است طبق تصور پزشک درمان مؤثر نبوده و بنابراین نحوه درمان به اشتباه توسط وی تغییر یابد.
پزشک جهت بررسی پیشرفت درمان نیاز به ویزیتهای منظم دارد؛ بنابراین در حفظ همه زمانهای ملاقات خود با پزشک کوشا باشید. پزشک جهت بررسی پاسخ درمانی به سیناپویتین® نیازمند پرسیدن چندین سوال، بررسی فشار خون و یا انجام آزمایش خون میباشد.
مواردی که نباید انجام دهید:
توقف مصرف سیناپویتین® یا تغییر دوز آن بدون مشورت با پزشک
در دسترس داشتن میزان کافی از دارو برای استفاده در آخر هفته و یا تعطیلات
عدم توصیه مصرف سیناپویتین® به بیماری دیگر حتی در شرایط مشابه
عدم مصرف سیناپویتین® در درمان سایر بیماریها در صورت عدم تجویز پزشک
عدم استفاده از سایر برندهای دارو بدون مشورت با پزشک
مواردی که باید احتیاط کنید:
تا زمان عدم کسب آگاهی از تاثیر سیناپویتین® بر بدن، بایستی هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات مراقب بود؛ اگرچه انتظار نمیرود سیناپویتین® توانایی بیمار را در رانندگی یا کار با ماشین آلات تحت تاثیر قرار دهد.
اثرات جانبی:
اگر احساس خوبی در زمان مصرف سیناپویتین® ندارید در اسرع وقت با پزشک یا داروساز خود تماس حاصل فرمایید.
سیناپویتین® در درمان بسیاری از بیماران مبتلا به کمخونی موثر میباشد؛ اگرچه ممکن است عوارض جانبی ناخواستهای نیز در برخی افراد داشته باشد.
تمامی دارو ها در کنار مزایای درمانی خود، دارای عوارض شایع و ناشایع نیز هستند. اگرچه بسیاری از افراد دچار این عوارض نمیگردند و یا با نوعی خفیف از عوارض مواجه میشوند.
پزشک یا داروساز پاسخگوی هرگونه سوال بیمار خواهد بود.
در صورت بروز هر یک از عوارض زیر بایستی با پزشک خود مشورت کرد:
احساس خستگی، کمبود انرژی، رنگ پریدگی: این موارد ممکن است به علت تغییرات سطح آهن خون رخ دهد و به این ترتیب پزشک ممکن است مکملهای آهن را برای بیمار تجویز نماید.
سردرد
خونریزی یا کبودی سریع
تورم بازوها یا پاها
سوزش در اطراف منطقه تزریق
عفونت سینه یا گلو، اشکال در تنفس، سرفه
ضعف
تهوع و استفراغ
ادرار کردن همراه با درد، افزایش فوریت ادرار، تکرر ادرار
در صورت مشاهده موارد زیر بلافاصله پزشک خود را مطلع سازید:
سردرد ضرباندار یا شبه میگرنی
علائم قلبی مانند درد قفسه سینه، تنگی نفس، دو بینی، سرگیجه، یا سوزن سوزن شدن اندام ها (انگشتان دست و پا).
واکنش آلرژیک شدید (بسیار نادر) که میتواند پس از تزریق رخ دهد.
خس خس غیر معمول سینه، مشکل تنفسی، تورم زبان ، صورت یا گلو، تورم شدید اطراف محل تزریق، احساس سرگیجه، ضعف یا غش
علائم شبیه سرماخوردگی (بسیار نادر) مانند تب، لرز، سردرد، درد در اندامها، درد استخوان (به طور کلی احساس ناخوشی) به خصوص در شروع درمان؛ این واکنش معمولا خفیف تا متوسط است و ظرف چند ساعت تا چند روز از بین میرود.
توجه داشته باشید این عوارض همه آنچه که به دنبال مصرف سیناپویتین® رخ میدهد، نیست. چنانچه متوجه عارضه دیگری شدید، در مورد آن با پزشک خود مشورت نمایید. همچنین خواهشمند است عارضه پیش آمده را به مرکز حمایت از بیمار شرکت ارکید فارمد اطلاع دهید.
تلفن مرکز حمایت از بیمار: 982122382641+
تلفن 24 ساعته پرستاری: 989363094949+
درصورتیکه هیچ یک از عوارض را در طول درمان تجربه نکردید، نگران نباشید. ممکن است هرگز عارضهای تجربه ننمایید.
مصرف سیناپوئیتین در بارداری و شیردهی چگونه است؟
بارداری:
رده بارداری: B
اریتروپوئیتین نوترکیب بتا در موش بهصورت تجویز داخل وریدی تا دوز IU/kg/day 3000 در طول دوره ارگانوژنز، تراتوژن نمیباشد. اریتروپوئیتین نوترکیب بتا پس از لانهگزینی موجب کاهش وزن جنین در حیوانات با دوز IU/kg/day 160 و بالاتر بصورت تجویز زیرجلدی قبل از جفتگیری میشود. همچنین پیچخوردگی دم در جنین حیوانات از جمله بچه موشها (از دوز IU/kg 160 به بالا بصورت زیرجلدی) مشاهده شدهاست؛ اگرچه این اثرات مرتبط با فارماکولوژی دارو میباشد.
تمامی اطلاعات ایمنی در رابطه با دارو با توجه به مصرف سیناپویتین® در دوران بارداری در فاز پس از ورود به بازار بهدست آمدهاست. ارتباط علت و معلولی مشخصی بین اثرات منفی مصرف سیناپویتین® در دوران بارداری، رشد جنینی و رشد پس از زایمان مشاهده نمیشود. اگرچه علیرغم عدم وجود اطلاعات بالینی در این راستا، مصرف این دارو در زنان باردار با احتیاط مصرف میشود.
شیردهی:
مشاهدات پس از تولد فرزندان از موشهای ماده تحت درمان با اریتروپوئیتین نوترکیب بتا در طول بارداری و شیردهی، هیچ اثری از دارو تا دوز IU/kg 1280 نشان ندادهاست. اگرچه کاهش وزن بدن، باز بودن پلک، و نزول بیضه و دهانه واژن در جنین فرزندان موشهای ماده در دوز IU/kg 320 و بالاتر مشاهده شد.
مطالعات انسانی محدودی در خصوص مصرف اریتروپویتین بتا در دوران شیردهی وجود دارد. اریتروپویتین اندوژن در شیر مادر ترشح میشود؛ اگرچه هنوز مشخص نیست که این ترکیب چگونه در دستگاه گوارش نوزادان در فرم فعال آن جذب میشود.
تصمیمگیری نهایی مبنی بر ادامه یا قطع شیردهی و ادامه یا قطع درمان با سیناپویتین® با در نظر گرفتن منافع تغذیهای نوزاد با شیر مادر و همچنین منافع درمان مادر با دارو انجام میپذیرد.
شرایط نگهداری دارو چگونه است؟
دارو در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال و به دور از یخ زدگی نگهداری میشود.
پیش از استفاده، دارو به منظور حفاظت از نور مستقیم، بستهبندی خود درون یخچال نگهداری میشود.
خروج دارو از بستهبندی آن موجب عدم حفاظت کامل آن میشود.
سیناپویتین® میتواند تنها یک بار به مدت حداکثر 3 روز در خارج از یخچال در دمای اتاق (تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.
سیناپویتین® را در مکانهای با رطوبت بالا نگهداری نکنید.
دارو را در ماشین و یا نزدیک پنجره نگهداری نکنید.
گرما و رطوبت ممکن است سبب کاهش اثربخشی دارو شود.
نگهداری دارو در یک ظرف مناسب در قفسه بالای یخچال بسیار مناسب میباشد.
(اریتروپوئیتین بتا)
سیناپوئیتین(اریتروپوئیتین بتا)
سیناپویتین® بصورت سرنگ آماده تزریق با دوزهای ذیل میباشد:
2000 واحد بین المللی
4000 واحد بین المللی
10000 واحد بین المللی
سیناپوئیتین چیست؟
سیناپویتین® (اریتروپویتین بتا) محصولی استریل و خالص شده است که با روش مهندسی ژنتیک به دست می آید و باعث تحریک رشد گلبولهای قرمز خون می گردد. این دارو بصورت سرنگ آماده تزریق حاوی دوزهای 2000 ، 4000 و 10000 واحد بین المللی ارائه شده است. ماده موثره این دارو اریتروپویتین بتا میباشد.
سیناپوئیتین در چه مواردی استفاده می شود؟
موارد درمانی :
درمان آنمی ناشی از بیماری مزمن کلیوی ، در بیماران دیالیزی و بیماران علامت داری که هنوز نیازمند دیالیز نشده اند.
درمان کم خونی و کاهش نیاز به انتقال خون در بیماران با بدخیمی غیرمیلوئیدی ، در صورتیکه آنمی بواسطه شیمی درمانی همزمان ایجاد شده باشد.
افزایش خون اتولوگ قبل از اهدا ، جهت جلوگیری استفاده از خون هومولوگ (autologous pre-donation programme): کاهش نیاز به تجویز خون در جراحی های Elective در بیماران با آنمی خفیف که احتمال خونریزی زیاد در حین عمل جراحی وجود دارد.
پیشگیری از آنمی در نوزادان نارس با وزن هنگام تولد 750 تا1500 گرم و سن بارداری کمتر از 34 هفته
سیناپویتین® همچنین ممکن است بنا به صلاحدید پزشک برای اهداف درمانی دیگری که در این راهنمای دارویی ذکر نشده، استفاده گردد.
چه نکاتی را پیش از مصرف دارو باید بدانیم؟
در چه مواردی نباید از سیناپویتین® استفاده کنید:
در صورتیکه وجود حساسیت به اریتروپوئیتین بتا یا مواد جانبی موجود در فرمولاسیون دارو؛ علائم یک واکنش آلرژیک شامل تورم، خارش، بثورات جلدی یا مشکلات تنفسی میباشد.
پرفشار خونی کنترل نشده
در صورت ابتلای بیمار یا کودک به بیماری فنیل کتونوری (بیماری متابولیک ژنتیکی)؛ سیناپویتین® حاوی فنیل آلانین بعنوان ماده جانبی است و بنابراین در صورت داشتن فنیل کتونوری بایستی با پزشک مشورت کرد.
در صورت اهدای خون قبل از عمل جراحی
در صورت وجود سابقه حمله قلبی یا سکته یک ماه قبل از درمان
در صورت افزایش درد و یا بروز درد جدید در قفسه سینه
در صورت وجود خطر لخته شدن خون در رگ ها (ترومبوز عمیق وریدی) و یا سابقه لخته شدن خون
در صورت بروز هر یک از موارد زیر حتی یکبار، با پزشک خود مشورت نمایید:
باز یا پاره بودن بستهبندی دارو و یا وجود یا نشانهای از دستکاری در آن
پایان یافتن تاریخ انقضای چاپ شده بر روی بستهبندی دارو؛ مصرف دارو پس از تاریخ انقضای آن میتواند فاقد هر گونه اثر درمانی باشد و یا منجر به بروز عوارض غیرمنتظره دارو گردد.
در صورت عدم اطمینان از مناسب بودن سیناپویتین® برای بیماری فعلی، با پزشک خود مشورت نمایید.
مصرف سیناپویتین® در کودکان:
مصرف سیناپویتین® در کودکان بالای دو سال که کم خونی ناشی از نارسایی کلیه دارند، مناسب میباشد.
سیناپویتین® در درمان کم خونی در نوزادان نارس موثر میشود.
قبل از شروع مصرف سیناپویتین® پزشک بایستی از موارد زیر اطمینان حاصل نماید:
باردار بودن و یا تصمیم به بارداری در بیمار: مصرف سیناپویتین® در بارداری جز در مواردی که منافع آن از خطرات مصرف آن بیشتر باشد توصیه نمیگردد.
در حال شیردهی بودن و یا تصمیم به شیردهی: از آنجا که اریتروپوئیتین به طور طبیعی در بدن وجود دارد، امکان بررسی عبور آن از شیر مادر وجود ندارد. در رابطه با خطرات احتمالی مصرف دارو در دوران شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
در صورت ابتلا به هر یک از بیماریهای زیر حتماً با پزشک معالج خود مشورت نمایید:
لخته شدن خون
پرفشاری خون - همه دستورالعملهای پزشک خود را جهت کنترل فشار خون به دقت دنبال کنید؛ از جمله هر گونه تغییر در رژیم غذایی
سرطان
صرع
سطح بالای آلومینیوم خون ناشی از درمانبیماریهای کلیوی
کمبود فولیک اسید و ویتامین B12
سابقه عدم تحمل نسبت به نوع دیگری از اریتروپویتین
بیماریهای کبدی
سایر بیماریها
در صورت داشتن وزنی کمتر از 50 کیلوگرم و مصرف سیناپویتین® به منظور آمادگی اهدای خون قبل از عمل
حساسیت به هر داروی دیگری، مواد غذایی، رنگها یا مواد نگهدارنده
هرگز از سیناپویتین® در شرایط غیرضروری استفاده ننمایید. استفاده نابهجا توسط افراد سالم ممکن است به افزایش بیش از حد سلولهای خونی منجر شود. این افزایش ممکن است در شرایطی عوارض تهدید کننده حیات بر روی سیستم قلبی عروقی داشته باشد.
با توجه به امکان تداخل برخی داروها با سیناپویتین® عملکرد دارو میتواند در شرایطی تحت تاثیر قرار گیرد. درصورت مصرف هر داروی دیگری اعم از نسخهای، غیر نسخهای (OTC) و داروهای گیاهی با پزشک خود مشورت نمایید.
سیناپوئیتین را چگونه مصرف می شود؟
- توجه نمایید که دارو بایستی مطابق دستور پزشک مصرف گردد و از هر گونه تغییر خودسرانه در شیوه مصرف یا دوز مصرفی جدا خودداری نمایید.
- توصیه می¬شود که چند تزریق ابتدایی دارو در مراکز درمانی، بیمارستان یا کلینیک و تحت نظر پزشک صورت گیرد. در صورت صلاحدید پزشک و اطمینان از یادگیری دقیق نحوه تزریق، می¬توان تزریق دارو را در منزل انجام داد.
• میزان تزریق :
o میزان دوز سیناپویتین® بر اساس واحد بین المللی (IU) است. پزشک نیز بر اساس شرایط بیمار دوزاژ مورد نیاز را تجویز می¬کند.
o در صورت نیاز بیمار و تجویز پزشک ممکن است میزان دوز مصرفی تغییر پیدا کند.
o پزشک با بررسی آزمایش¬هایی مانند بررسی فشار خون ، آزمایش خون و نیز با پرسیدن سوالاتی از بیمار، روند بهبودی را مورد ارزیابی قرار داده و بر اساس آن در صورت نیاز، دوز دارو را تغییر می¬دهد.
• نحوه تزریق :
o سیناپویتین® بصورت زیر جلدی (زیر پوستی) و یا داخل وریدی تزریق می¬شود. تعیین راه مناسب تزریق برای بیمار توسط پزشک تعیین خواهد شد.
o تجویز داخل وریدی: این تزریق تنها توسط کادر درمانی شامل پزشک و پرستار انجام می¬گیرد.
o تجویز زیر جلدی:
- توصیه می¬شود که اولین تزریق سیناپویتین® توسط پزشک یا پرستار صورت پذیرد.
- پزشک ممکن است جهت انجام تزریقی صحیح در منزل دستورالعملی به بیمار یا اعضای خانواده وی ارائه دهد. تزریق در منزل روشی ساده است که برای بسیاری از بیماران ارجحیت دارد.
- در صورت توصیه پزشک به تزریق زیر جلدی دارو در منزل لازم است دستورالعمل زیر دنبال شود:
1. قبل از شروع تزریق دارو، بایستی دستورالعمل مربوط به آن از ابتدا تا انتها مطالعه شود و در صورت نیاز به راهنمایی¬های بیشتر با پزشک مشورت شود.
2. بیمار بایستی دست¬های خود را با آب و صابون شسته و از فضای تمیزی جهت تزریق استفاده نماید.
3. فراموش نشود که رعایت نظافت اصلی حیاتی¬ست؛ بنابراین دست¬ها بایستی حتما شسته شده باشند.
o آمادگی جهت تزریق دارو به خود:
1. یک منطقه تمیز و راحت پیدا کنید.
2. تمام وسایل موردنیاز را فراهم نمایید:
i. یک پد الکلی
ii. مقداری پنبه یا یک پد استریل خشک
iii. یک سطل مخصوص دفع اشیاء تیز.
3. 30 دقیقه قبل از استفاده، سرنگ سیناپویتین® را از یخچال خارج کنید تا به دمای اتاق برسد؛ و یا به آرامی سرنگ را در کف دست خود برای حدود 1 دقیقه گرم کنید. مراقب باشید موجب تکان خوردن دارو نشوید.
4. تاریخ انقضای دارو را بررسی نمایید. هیچ¬گاه از دارو پس از پایان یافتن تاریخ انقضای نشان¬داده¬شده بر روی برچسب آن استفاده نکنید.
5. تغییر رنگ، کدورت و وجود ذرات را در سرنگ سیناپویتین® بررسی کنید. مایع باید روشن، بی رنگ و عاری از هر گونه ذره باشد.
o آماده سازی سرنگ و سر سوزن:
6. دست های خود را به طور کامل بشویید.
7. سرسوزن را از بسته بندی آن جدا کنید.
8. درپوش لاستیکی را از انتهای سرنگ جدا کنید.
9. سر سوزن را در حالی که به آرامی می¬چرخانید بر روی سرنگ، محکم فشار دهید.
10. درپوش سرسوزن را از آن جدا کنید.
11. دوز دارویی که پزشک شما تجویز کرده¬است را بررسی نمایید. ممکن است نیاز باشد به آرامی پیستون را فشار دهید تا مقداری از دارو برای تنظیم دریافت دوز تجویز شده توسط پزشک خارج گردد.
12. اگر مجبور به قرار دادن سرنگ (با سرسوزن متصل به آن) در جایی هستید، مطمئن شوید که محافظ پلاستیکی سرسوزن بر روی آن وجود داشته دارد و دارو را بر روی یک سطح صاف و تمیز قرار می¬دهید.
13. اکنون سرنگ آماده تزریق می¬باشد.
o انتخاب محل تزریق:
14. محل تزریق را در ناحیه شکمی یا بالای ران انتخاب نمایید.
15. از تزریق دارو در ناف و کمر اجتناب کنید.
16. برای جلوگیری از درد در یک نقطه، سایت¬های تزریق را پس از هر تزریق تغییر دهید.
17. هرگز دارو را به قسمت¬های قرمز و متورم بدن تزریق ننمایید.
18. هرگز سیناپویتین® را به ماهیچه تزریق نکنید.
o آماده سازی محل تزریق:
19. محل تزریق را با پد الکلی پاک کرده و اجازه دهید که پوست خشک شود (10 ثانیه).
20. درحالی¬که سرنگ را رو به بالا نگاه داشته¬اید، محافظ سر سوزن را از انتهای سرنگ جدا کنید.
21. پوست را در محل تزریق بین انگشت شست و سبابه خود محکم به سمت بالا نگاه دارید.
o تزریق دارو:
22. سرنگ را در زاویه 45 درجه با پوست نگاه دارید.
23. سوزن را در یک حرکت سریع، درحالی¬که لبه مورب سر سوزن رو به بالاست، وارد بدن نمایید.
24. به آرامی پیستون سنگ را جهت خروج همه محتوای سرنگ تا انتها فشار دهید.
25. هنگامی که تمامی مایع داخل سرنگ خارج شد، سوزن را با همان زاویه بیرون بکشید.
26. محافظ سر سوزن را مجدداً بر روی آن قرار ندهید.
27. اگر خونریزی جزئی رخ داد، به¬وسیله مقداری پنبه یا پد استریل خشک به آرامی محل تزریق را فشار دهید.
28. بیشتر مردم می¬توانند نحوه صحیح تزریق زیر جلدی دارو را فرا بگیرند؛ اگرچه در صورت بروز مشکل در انجام این کار می¬توان از پزشک، پرستار یا داروساز خود راهنمایی گرفت.
o تمیز کردن پس از تزریق
29. سوزن و سرنگ، یک بار مصرف می¬باشند.
30. بلافاصله پس از تزریق، سر سوزن را در یک ظرف مخصوص دفع اجسام نوک تیز قرار دهید.
31. هرگز پوشش سرسوزن را دوباره بر روی آن قرار ندهید.
32. هرگز سرنگ و سوزن استفاده شده را در زباله¬های خانگی خود قرار ندهید.
33. اگر از چگونگی معدوم کردن سرنگ و سوزن مورد استفاده اطمینان ندارید، با پزشک، پرستار یا داروساز خود در ارتباط با نحوه درست دفع سرنگ و سوزن آن، مشورت نمایید.
• هنگام تزریق سیناپویتین®:
o در ارتباط با تعداد تزریق¬ها در هفته، پزشک توضیحات لازم را به بیمار خواهد داد.
o جهت دریافت بهترین اثر، تزریق سیناپویتین® را در زمان مشخصی از روز انجام دهید؛ به این ترتیب به فراموش نکردن زمان تزریق بعدی نیز کمک خواهد کرد.
o دستورالعمل پزشک خود را در زمان تزریق به طور دقیق دنبال نمایید.
• مدت استفاده از سیناپویتین®:
o دوره درمان با دارو می¬تواند از چند هفته تا یک عمر، بسته به بیماری متغیر باشد.
o مصرف سیناپویتین® تا زمان اعلام توقف دارو توسط پزشک ادامه می¬یابد.
o پزشک تنها فردی¬ست که در رابطه با زمان توقف درمان تصمیم¬گیری می¬نماید؛ بنابراین حتی اگر احساس بهبودی حاصل شد، تا زمان اعلام پزشک، درمان ادامه می¬یابد.
• درصورت فراموش کردن استفاده از سیناپویتین®:
o اگر زمان تزریق بعدی نزدیک است، نیازی به تزریق دوز فراموش شده نمی¬باشد و بایستی تزریق بعدی در زمان مقرر خود انجام گیرد.
o در غیر این صورت، تزریق فراموش شده را به محض به یاد آوردن، انجام داده و مطابق قبل دارو را استفاده نمایید.
o جهت جبران تزریق از دست رفته، از دو برابر کردن دوز دارو در تزریق بعدی خودداری کنید.
o از آنجایی¬که سیناپویتین® معمولاً به¬صورت طولانی¬مدت مصرف می¬شود، انتظار نمی-رود فراموش شدن یک دوز اثر قابل توجهی در روند درمانی بیمار داشته باشد.
o در صورت عدم اطمینان از انجام صحیح¬ترین کار، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
o در صورت وجود مشکل در به خاطر سپردن مصرف دارو، از داروساز خود جهت دریافت برخی نکات راهنمایی بخواهید.
• در صورت مصرف بیش از حد سیناپویتین®:
o بلافاصله با پزشک خود، مرکز اطلاع¬رسانی داروها و سموم (09646021-)، مرکز کنترل مسمومیت محلی و یا اورژانس تماس حاصل فرمایید.
o در صورت احتمال مصرف بیش از حد سیناپویتین® برای مشاوره به نزدیکترین اورژانس مراجعه نمایید. در برخی موارد حتی در شرایطی که هیچ نشانه¬ای از ناراحتی یا مسمومیت وجود ندارد به توجه فوری پزشکی نیاز می¬باشد.
o شماره تلفن¬های ضروری را در دسترس خود نگاه دارید.
در صورت بروز هر گونه سوالی، با پزشک خود و یا مرکز حمایت از بیمار ارکیدفارمد جهت دریافت راهنمایی و آموزش رایگان تماس حاصل فرمایید.
تلفن مرکز حمایت از بیمار: 982122382641+
تلفن 24 ساعته پرستاری: 989363094949+
همچنین در بسته¬بندی دارو، می¬توانید کارت حاوی شماره تماس پرستاری و دفتر پرستاری مستقر در شهر خود را مشاهده فرمایید.
در حین استفاده از این دارو باید به چه نکاتی توجه داشت؟
مواردی که باید انجام دهید:
دارو را دقیقا مطابق با نحوه تجویز پزشک استفاده نمایید.
تمامی پزشکان، دندانپزشکان و داروسازانی را که به آنها مراجعه میکنید، از مصرف سیناپویتین® آگاه کنید.
قبل از آگاه نمودن پزشک و یا داروساز خود از مصرف سیناپویتین®، از مصرف سایر داروها (نسخهای و یا بدون نسخه) پرهیز نمایید.
اگر در حین مصرف سیناپویتین® مشکلات فشار خون نیز دارید، کلیه دستورالعملهای پزشک خود را جهت کنترل فشار خون رعایت نمایید؛ از جمله هر گونه تغییری در رژیم غذایی.
سطح آهن خون در اغلب افراد تحت درمان با سیناپویتین® کاهش مییابد؛ مصرف مکملهای آهن تقریباً در تمامی بیماران تحت درمان ضروریست.
اگر در هنگام استفاده از سیناپویتین® بارداری صورت گرفت؛ با پزشک خود مشورت نمایید.
اگر به هر دلیلی، سیناپویتین® را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف نمیکنید، به پزشک خود اطلاع دهید. در غیر این صورت، ممکن است طبق تصور پزشک درمان مؤثر نبوده و بنابراین نحوه درمان به اشتباه توسط وی تغییر یابد.
پزشک جهت بررسی پیشرفت درمان نیاز به ویزیتهای منظم دارد؛ بنابراین در حفظ همه زمانهای ملاقات خود با پزشک کوشا باشید. پزشک جهت بررسی پاسخ درمانی به سیناپویتین® نیازمند پرسیدن چندین سوال، بررسی فشار خون و یا انجام آزمایش خون میباشد.
مواردی که نباید انجام دهید:
توقف مصرف سیناپویتین® یا تغییر دوز آن بدون مشورت با پزشک
در دسترس داشتن میزان کافی از دارو برای استفاده در آخر هفته و یا تعطیلات
عدم توصیه مصرف سیناپویتین® به بیماری دیگر حتی در شرایط مشابه
عدم مصرف سیناپویتین® در درمان سایر بیماریها در صورت عدم تجویز پزشک
عدم استفاده از سایر برندهای دارو بدون مشورت با پزشک
مواردی که باید احتیاط کنید:
تا زمان عدم کسب آگاهی از تاثیر سیناپویتین® بر بدن، بایستی هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات مراقب بود؛ اگرچه انتظار نمیرود سیناپویتین® توانایی بیمار را در رانندگی یا کار با ماشین آلات تحت تاثیر قرار دهد.
اثرات جانبی:
اگر احساس خوبی در زمان مصرف سیناپویتین® ندارید در اسرع وقت با پزشک یا داروساز خود تماس حاصل فرمایید.
سیناپویتین® در درمان بسیاری از بیماران مبتلا به کمخونی موثر میباشد؛ اگرچه ممکن است عوارض جانبی ناخواستهای نیز در برخی افراد داشته باشد.
تمامی دارو ها در کنار مزایای درمانی خود، دارای عوارض شایع و ناشایع نیز هستند. اگرچه بسیاری از افراد دچار این عوارض نمیگردند و یا با نوعی خفیف از عوارض مواجه میشوند.
پزشک یا داروساز پاسخگوی هرگونه سوال بیمار خواهد بود.
در صورت بروز هر یک از عوارض زیر بایستی با پزشک خود مشورت کرد:
احساس خستگی، کمبود انرژی، رنگ پریدگی: این موارد ممکن است به علت تغییرات سطح آهن خون رخ دهد و به این ترتیب پزشک ممکن است مکملهای آهن را برای بیمار تجویز نماید.
سردرد
خونریزی یا کبودی سریع
تورم بازوها یا پاها
سوزش در اطراف منطقه تزریق
عفونت سینه یا گلو، اشکال در تنفس، سرفه
ضعف
تهوع و استفراغ
ادرار کردن همراه با درد، افزایش فوریت ادرار، تکرر ادرار
در صورت مشاهده موارد زیر بلافاصله پزشک خود را مطلع سازید:
سردرد ضرباندار یا شبه میگرنی
علائم قلبی مانند درد قفسه سینه، تنگی نفس، دو بینی، سرگیجه، یا سوزن سوزن شدن اندام ها (انگشتان دست و پا).
واکنش آلرژیک شدید (بسیار نادر) که میتواند پس از تزریق رخ دهد.
خس خس غیر معمول سینه، مشکل تنفسی، تورم زبان ، صورت یا گلو، تورم شدید اطراف محل تزریق، احساس سرگیجه، ضعف یا غش
علائم شبیه سرماخوردگی (بسیار نادر) مانند تب، لرز، سردرد، درد در اندامها، درد استخوان (به طور کلی احساس ناخوشی) به خصوص در شروع درمان؛ این واکنش معمولا خفیف تا متوسط است و ظرف چند ساعت تا چند روز از بین میرود.
توجه داشته باشید این عوارض همه آنچه که به دنبال مصرف سیناپویتین® رخ میدهد، نیست. چنانچه متوجه عارضه دیگری شدید، در مورد آن با پزشک خود مشورت نمایید. همچنین خواهشمند است عارضه پیش آمده را به مرکز حمایت از بیمار شرکت ارکید فارمد اطلاع دهید.
تلفن مرکز حمایت از بیمار: 982122382641+
تلفن 24 ساعته پرستاری: 989363094949+
درصورتیکه هیچ یک از عوارض را در طول درمان تجربه نکردید، نگران نباشید. ممکن است هرگز عارضهای تجربه ننمایید.
مصرف سیناپوئیتین در بارداری و شیردهی چگونه است؟
بارداری:
رده بارداری: B
اریتروپوئیتین نوترکیب بتا در موش بهصورت تجویز داخل وریدی تا دوز IU/kg/day 3000 در طول دوره ارگانوژنز، تراتوژن نمیباشد. اریتروپوئیتین نوترکیب بتا پس از لانهگزینی موجب کاهش وزن جنین در حیوانات با دوز IU/kg/day 160 و بالاتر بصورت تجویز زیرجلدی قبل از جفتگیری میشود. همچنین پیچخوردگی دم در جنین حیوانات از جمله بچه موشها (از دوز IU/kg 160 به بالا بصورت زیرجلدی) مشاهده شدهاست؛ اگرچه این اثرات مرتبط با فارماکولوژی دارو میباشد.
تمامی اطلاعات ایمنی در رابطه با دارو با توجه به مصرف سیناپویتین® در دوران بارداری در فاز پس از ورود به بازار بهدست آمدهاست. ارتباط علت و معلولی مشخصی بین اثرات منفی مصرف سیناپویتین® در دوران بارداری، رشد جنینی و رشد پس از زایمان مشاهده نمیشود. اگرچه علیرغم عدم وجود اطلاعات بالینی در این راستا، مصرف این دارو در زنان باردار با احتیاط مصرف میشود.
شیردهی:
مشاهدات پس از تولد فرزندان از موشهای ماده تحت درمان با اریتروپوئیتین نوترکیب بتا در طول بارداری و شیردهی، هیچ اثری از دارو تا دوز IU/kg 1280 نشان ندادهاست. اگرچه کاهش وزن بدن، باز بودن پلک، و نزول بیضه و دهانه واژن در جنین فرزندان موشهای ماده در دوز IU/kg 320 و بالاتر مشاهده شد.
مطالعات انسانی محدودی در خصوص مصرف اریتروپویتین بتا در دوران شیردهی وجود دارد. اریتروپویتین اندوژن در شیر مادر ترشح میشود؛ اگرچه هنوز مشخص نیست که این ترکیب چگونه در دستگاه گوارش نوزادان در فرم فعال آن جذب میشود.
تصمیمگیری نهایی مبنی بر ادامه یا قطع شیردهی و ادامه یا قطع درمان با سیناپویتین® با در نظر گرفتن منافع تغذیهای نوزاد با شیر مادر و همچنین منافع درمان مادر با دارو انجام میپذیرد.
شرایط نگهداری دارو چگونه است؟
دارو در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال و به دور از یخ زدگی نگهداری میشود.
پیش از استفاده، دارو به منظور حفاظت از نور مستقیم، بستهبندی خود درون یخچال نگهداری میشود.
خروج دارو از بستهبندی آن موجب عدم حفاظت کامل آن میشود.
سیناپویتین® میتواند تنها یک بار به مدت حداکثر 3 روز در خارج از یخچال در دمای اتاق (تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.
سیناپویتین® را در مکانهای با رطوبت بالا نگهداری نکنید.
دارو را در ماشین و یا نزدیک پنجره نگهداری نکنید.
گرما و رطوبت ممکن است سبب کاهش اثربخشی دارو شود.
نگهداری دارو در یک ظرف مناسب در قفسه بالای یخچال بسیار مناسب میباشد.
